一、《传染病防治法》立法背景
公民生命健康权的需求；
传染病依然形势严峻；
有良好的立法环境、法律基础、理论基础和实践基础。
公民生命健康权的需求
《民法通则》第98条规定“公民享有生命健康权”。
其中的健康权，是指公民所享有和应当享有的保持其躯体生理机能正常和精神状态完美的权利。它不仅涉及医疗卫生保健，而且延及影响健康的各种因素，诸如饮水卫生，食品卫生，营养保障，卫生设施与住房，职业环境卫生，健康教育与信息，生殖卫生等。
国际评价健康权有四项标准
（1）有效性，指正在运作的公共卫生措施，卫生设施，商品，服务与规划（以下称软硬件）必须达到足够数量。
（2）接近性，这些软硬件应不加岐视地接近每个人，特别是弱势群体。
（3）可接受性，这些软硬件必须尊重医学伦理，在文化上适当。
（4）优质，这些软硬件必须在科学上与医学上适当，质量可靠。
传染病依然形势严峻
2003年初给世人留下了非常深刻的印象，发生了两大“倒萨战役”；在伊拉克，以美、英为代表，发动了推翻萨达姆的一场有硝烟的战役；在以中国为代表的31年国家和地区，发动了抗击传染性非典型肺炎；（SARS）的一场没有硝烟的战役。
如果说1988年上海甲肝大流行促使《中华人民共和国传染病防治法》孕育而生。因为人类抗击SARS的斗争，又促成了《中华人民共和国传染病防治法》的修订。
传染病流行特征确定其重要性
━ 传染病具有流行性
━ 传染病防治工作的社会性
━ 传染病的季节性与周期性
━ 传染病防治工作的长期性
━ 消灭传染病的艰巨性
传染病可造成世界性大流行：
例如 AIDS、SARS、流感、禽流感和霍乱，都可造成世界性大流行。
AIDS 病已累及 200 多个国家与地区，全球 HIV 感染达 4200 多万人 。
我国预计有84万HIV感染者
传染病防治工作有极强的社会性:
━ 传染病不仅危及患者本人，而且威胁整个社会,危及社会稳定（例如 AIDS、SARS 流行事件）；
━ 鼠疫、霍乱“黑色瘟疫”、SARS、肝炎“黄色瘟疫”可造成停工停业停课、交通瘫痪、外贸剧减。
SARS 曾在全国、全世界造成恐慌：
━ 全世界 33 国发病 8430 例、死 784 人；
━ 我国 25 个省市发病 5327 例、死 349人;
估计: 全国 GDP 增长率下降 1.8%; 影响就业, 800 万民工回乡; 财政收入下降 300 亿元。 我们为 SARS 流行付出巨大代价。
SARS 期间到处 “谈萨色变”，一片恐慌：
━ 有人认为出现过五个 “过”：
过头的社会舆论；
过度的防治措施；
过滥的技术文件；
过激的心理反应；
过高的社会代价 。
━ WHO 宣布我国为疫区、限制旅游；
有 123 国对我国入境者进行口岸检查，
有 39 个国家不给签证。
━ 三座大 “山” 出了名：
钟南山、王歧山、小汤山。
━ 两个大官撤了职：
北京市长孟学农、卫生部长张文康。
传染病的季节性与周期性:
━ 传染病有季节性、周期性流行，反复发生（如流脑、乙脑的季节性升高）；
━ 霍乱、鼠疫等消长规律还不很清楚；我省鼠疫不是 “会不会发生” 的问题，而是 “什么时候发生”的问题。
━ 有许多传染病还有相当大的不稳定性（如麻疹、登革热、霍乱与伤寒等）。
传染病防治工作的长期性:
━ 传染病构成谱已转为血液 / 性病为主，且不断上升；肠道传染病仍有不少比重；
━ 消灭天花是特例，但花了180 年！更何况人类有优势对付它（仅人类宿主、痘苗高效、症状显性等）；
━ 不少传染病新确认、新传入或发现:
空气传播的 Ebola 病毒、鼠类传播的 Hantan 病毒、AIDS 、O157 、O139 、莱姆病、军团病、中毒性休克综合征( TSS ) 、丙肝（HCV）、丁肝（HDV）、戊肝（HEV）、庚肝（HGV）、 登革热( Dengue )、疯牛病等 38 种。
■ 消灭传染病的艰巨性:
━ 许多传染病具有地方性、疫源性，相当难以消灭。例如：家畜及野生动物中有宿主，如狂犬病、钩体病、乙脑等；泥土中广泛存在虫卵、钉螺、破伤风杆菌；森林、野外有蚤、蜱与恙虫等。
━ 传染病可经多种途径（包括途径不明）而感染传播,不易防制；
━ 传染病发病率受多因素影响（包括社会经济、人类活动和灾害等）；防治措施既带有技术性，又带有社会性。
━ 许多传染病有慢性带菌/带虫/带毒状态。如乙肝、痢疾、 伤寒、结核病、淋病、疟疾、AIDS 病等；
━ 许多传染病还无自动免疫制品（如 AIDS、性病和霍乱等）；
━ 或会反复再感染（如肠虫和腹泻等）；
━ 或因呈亚临床型，漏报严重、管理极难（如痢疾、结核病和性病等）；
━ 传染病特别是肠道传染病的消灭，受社会经济文化发展水平的很大制约。
━ WHO《世界卫生报告》曾提到：传染病是未成年人的首要死因；认为传染病可轻易控制是危险的自满情绪；传染病是人类面临的持久挑战，仍然是人类的第一杀手。
━ WHO 总干事中岛宏先生说过：“我们正处在全球性传染病危机的边缘，没有一个国家可以免受其害，也没有哪一个国家可以对此高枕无忧”。
■ 许多有识之士已意识到：
应当把公共卫生、传染病预防,象国防安全、金融安全、信息安全一样，看作是国家公共安全重要组成部分！
■ 新的《中华人民共和国传染病防治法》的修订通过与公布施行，有良好的:立法环境、法律基础、实践基础、理论基础
■ 原《传染病防治法》主要不足之处：
━ 政府的失职渎职未受追究;
━ 传染病流行的监测未强调；
━ 传染病预警能力不足；
━ 疫情报告不够及时；
━ 未写入医疗救治内容；
━ 院内与实验室交叉感染不够注意；
━ 财政保障不够明确。
二、新《传染病防治法》主要特点
强调并明确了法律关系主体的权利和义务，并对所采取的种种技术支撑，信息服务和责任追究进行法律保证，以实法律关系的实现。
法律关系的概念
法律关系是法律对人们行为进行调整而形成的一种特殊的社会关系。
卫生法律关系是国家机关、企事业单位、社会团体、公民、个人在卫生管理和服务过程中根据卫生法律规范形成的卫生法律上的权利和义务的关系。
法律关系的构成要素－主体、客体和内容
主体：法律关系的参加者，即法律关系中享有权利，承担义务的单位和个人。客体：法律关系当事人的权利义务所指向的对象，如公民的生命健康权利、药品和医疗器具管理中的药品和医疗器械（物）、行为（服务行为）、管理程序（如采用的方法）。内容：法律关系主体依法所享有的权利和承担的义务。
三、《传染病防治法》主要内容
（1）立法的目的和传染病防治的方针与原则
■ 立法目的： （#1）
一是预防、控制和消除传染病的发生与流行；二是保障人体健康和公共卫生。
■ 防治方针与原则： （#2）
预防为主、防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。
（2）传染病实行分类管理、区别对待：
■ 法定传染病 37 种： （#3）甲类 2 种、乙类 25 种、丙类 10 种；
■ 非典、禽流感列为乙类， 但按甲类处理；（#4）
■ AIDS 由甲类管理降为乙类； （#3）
■ 原来丙类中肺结核、新生儿破伤风、血吸虫病调为乙类；
■ 原来乙类中的黑热病、斑疹伤寒降为丙类。
（3）政府领导传染病防治工作: （#5）
■ 制定社会发展计划； （#59）
■ 建立健全三大体系； （#5）
■ 行使监督管理权； （#6、#53 至 #58）
■ 动员组织开展群众性卫生活动、健康教育;（#10、 #13）
■ 做好表彰、奖励、补助、抚恤；（#11）
■ 责成有关行政部门按照职责分工做好预防； （#13）
■ 建设、改造公共卫生设施； （#14）
■ 落实防治工作日常经费、项目经费； （#60）
■ 增减法定传染病的批准、公布与实施； （#4）
■ 通报和公布疫情信息； （#34 、 #35、#38）
■ 制定预案、发出与公布预警等。 （#19 、 #20）
（4）建立传染病监测制度: （#17、#18）
━ 卫生部制定传染病监测规划、方案；
━ 省级卫生厅局制定监测计划、工作方案；
━ 各级 CDC 对发病、流行因素实施监测，建立和完善疫报体系，收集、分析、确证、综合、预测疫情趋势；
━ 医疗卫生机构、实验室等，有义务提供传染病发病信息。
（5）建立传染病预警制度: （#19）
━ 目的是避免或减少传染病发生、流行，降低对公众健康、社会安全和经济发展影响；
━ 卫生部、省级卫生厅局才有预警发布权。
━ 县级以上政府制定预防控制预案。含 5 项内容：
① 指挥部组成与职责；
② 监测信息收集、分析、报告与通报；
③ 防治机构的任务与职责；
④ 不同流行分级的应急工作方案；
⑤ 设备药品与物资的储备与调用。（#20）
（6）疫情报告、通报和公布：
■ 疫报应遵循属地管理原则: 4 种报告：
━ 任何单位和个人发现病人或疑似时,向附近疾控或医疗机构报告；（#31）
━ 军队医疗机构向卫生部报告；（#30）
━ 疾控机构接到甲乙类疫情暴发流行时,向当地卫生行政部门报告；（#33）
━当地卫生行政部门，向当地政府、上级卫生行政部门、卫生部报告。（#33）
■ 增加传染病疫情通报制度：7 种通报：
━ 港口、机场、铁路 CDC、国境检疫机关，向口岸所在地 CDC 或所在地县级以上卫生局报告并通报；（#32）
━ 县级以上卫生行政部门，向本行政区域疾控和医疗机构通报；（#34）
━ 卫生部，向国务院其他部委、各省级卫生厅局通报；（#35）
━ 毗邻、相关的卫生厅局，互相通报 。（#35）
━ 县级以上政府有关部门，向同级卫生行政部门通报；（#35）
━ 解放军卫生主管部门发现疫情，向卫生部通报；（#35）
━ 动物防疫机构和 CDC，互相通报动物间与人间发生的人畜共患病疫情。（#36）
■ 规范传染病疫情公布制度：
2 种公布方式：
━ 卫生部、省级卫生厅，定期公布；（#38）
━ 暴发流行时：一是卫生部公布；二是卫生部授权省级卫生厅局公布。
（7）预防接种制度：
■ 国家实行有计划的预防接种制度； （#15）
■ 国家对儿童实行预防接种证制度； （#15）
■ 计免接种整个过程实行免费。 （#15）
━ 体现政府在传染病防治中的责任；（#15）
━ 体现公民享有的权利； （#15）
━ 也体现是公民的义务：
“必须接受” 防制措施， （#12）
“应当相互配合” 接种）；（#15）
■ 授权国务院对预防接种立法。（#15）
（8）规定各级 CDC 的职责 （#18）
■ 各级 CDC 的职责法定化。
━ 旨在防治工作的科学化、规范化；各级机构
职责明确、层次分明、有法可依、发挥效能。
━ 规定 CDC 应承担 8 大职责: （#18）
① 疾控计划方案
② 收集分析报告预测疫情
③ 流调、现场处理、效果评价
④ 实验室检测、诊断、病原鉴定
⑤ 计免、生物制品使用管理
⑥ 健康教育、促进与咨询 ⑦ 指导与培训
⑧ 应用性科研、卫生评价、技术咨询；
━ 承担违法时的法律责任。（#68）
（9）明确各级医疗机构的职责
━ 严格执行管理制度、操作规范； （#21）
━ 防止医源性感染、医院感染；
━ 疫报、本单位预防控制工作；
━ 感染危险因素监测、安全防护、消毒隔离、废物处置；
━ 接受疾控机构的指导、考核、开展流调；
━ 完善救治网络、建筑设计、服务流程； （#50、#51）
━ 不得拒收传染病人、妥善保管病历等资料； （#52）
━ 承担违法时的法律责任。 （#69）
（10）血液制品管理制度 （#23）
━ 有关机构必须保证血液与制品质量；
━ 禁止非法采血，或组织他人卖血；
━ CDC 与医院用血液及制品，应防止血源传播疾病发生。
（11）生物安全制度
━ CDC、医疗机构的实验室，应符合规定条件和标准；（#22）
━ 建立严格的监督管理制度；
━ 病原样本应严格监督管理， 严防实验室感染、病原扩散；
━ 国家建立菌种、毒种库；（ #26）
━ 建立严格的菌毒种、样本的采集、保藏、携带、运输和使用制度；
━ 甲类菌毒种的使用需经省卫生厅批准。
（12）大型建设项目的卫生调查制度 （#28）
━ 在自然疫源地兴建大型建设项目，应事先由省级以上 CDC 进行卫生调查；
━ 建设单位应采取预防控制措施；
━ 建设单位应设专人负责卫生防疫工作；
━ 竣工后 CDC 应进行传染病监测。
（13）对疾病控制措施作明确详细规定（#21）
━ 更具体化、具有针对性、更有可操作性；
━ 一是发现甲、乙、丙类疫情时：
① 医疗机构应采取的措施；（#39）
② CDC 应采取的措施。（#40）
━ 二是暴发流行时：县级政府报经上级决定
① 可采取的紧急措施（5 种）: 限制集市、停工停课、封闭水源食品、扑杀染疫禽畜、封闭疫源场所（#42）
② 可宣布本县区域为疫区、在疫区内采取 紧急措施、实施检疫。
（14）艾滋病防治制度（#3、#24）
━ 原为甲类，改为按乙类管理；
━ 重要防治工作很重要；是政府的法定职责；是唯一由联合国出面召开特别会议并发表宣言、呼吁全球控制的疾病 ；
━ 授权国务院对艾滋病防治立法 。
（15）保护病人权利尊重隐私的制度
体现了行政权力和公民权利的平衡:
━ CDC、医院，均不得泄露涉及个人
隐私的有关信息、资料； （#12）
━ 应关心、帮助病人、使其得到救治。
任何单位和个人不得歧视病人; （#16）
━ 病人在治愈前、康复前，不得从事
易使传染病扩散的工作。 （#20）
━ 行政执法有强制条款（被停工停课、被隔离
封锁、禽畜被扑杀、被行尸体剖验、尸体
被火化、人员物资房屋车辆设施被调用等）；
（#42、#43、#46、#45）
━ 所采取的预防控制措施侵犯权益的，可申请
行政复议，或提起诉讼；（#12）
被隔离时，政府要提供生活保障、
不停发工作报酬等； （#41）
人身财产造成危害的，应承当民事责任。（#77）
（16）规定监督管理职责
（第六章共 6 条）
━ 县以上卫生行政部门有 6 项职责；（#53）
━ 规定监督执法权限； （#54、#55）
━ 规定监督执法执法行为规范；（#56）
━ 明确内部监督制度； （#57）
━ 规定社会与公民监督。 （#58）
（17）保障制度
━ 政府须纳入国民经济和社会发展计划；（#59）
━ 县级政府负责工作的日常经费； （#60）
━ 中央确定项目经费，给困难地区项目补助；
━ 省级财政保障项目经费； （#60）
━ 加强基层体系建设，保障社区、基层经费；
━ 中央制定特定传染病困难人群医疗救助费用；
━ 采取防护措施、给予岗位津贴。（#64）
（18）对违法行为追究法律责任的制度
━ 突破各级政府失职、渎职不受处罚的格局，建立全面、严格的法律责任制度。第八章的第一条就规定政府的法律责任（通报批评、行政处分、刑事责任）；（#65）
━ 其次规定卫生行政部门的法律责任； （#66）
━ 第三规定政府有关部门的法律责任； （#67）
━ 接着规定 CDC、医疗机构、采供血机构、检疫与动物防疫机构、铁路交通民航单位
的法律责任等；（#68、#69、#70、#71、#72）
━ 追究法律责任有 3 个特点：
① 受罚行为大增（失职渎职、未通报公布疫情、 隐瞒慌报疫情、未及时分析调查核实疫情、泄露个人隐私、未搞院内感染预防控制、拒治病人、未搞院内消毒与废物处置、组织 卖血、血源传病、饮用水及其产品、消毒产 品、血液制品不达标、售运污染物、实验室 感染、菌毒种使用不当、售运人畜共患禽畜与野生动物、未经卫生调查施工大型建设项 目、导致传播流行等）；（第八章各条）
② 处罚形式大增（责令改正、通报批评、行政处分；没收违法所得、吊销许可证；降级、撤职、开除、吊销执业证书；追究刑事责任；警告、罚款；责令停建 或关闭工地 ）； （第八章各条）
③ 罚款金额大增（原传染病防治法最大罚款金额是二万元；现增至十万元）。（#70、#76）
